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临床监查员(CRA)
岗位职责
1、确保所有的临床操作切合计划、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关规则的要求,,,,,,并凭证要求报告相关的背离;;;;;;;;
2、认真试验中心的选择,,,,,,确保试验中心是具备临床试验资质的,,,,,,并切合试验计划、公司的要求;;;;;;;;
3、加入研究者会的准备事情;;;;;;;;
4.、认真伦理资料的递交事情,,,,,,并实时获得伦理批件/回执,,,,,,并包管伦理批件的内容切合相关规则;;;;;;;;
5、试验中心条约的谈判和签署试验条约,,,,,,并凭证条约申请和支付相关试验经费,,,,,,并实时取回试验发票;;;;;;;;
6、认真试验中心的启动监查、通例监查、关闭中心监查,,,,,,并准时提交监查报告。。。。。。。
任职要求
1、本科及以上学历,,,,,,药学、医学、生物工程或相关专业;;;;;;;;
2、6年以上临床研究从业履历,,,,,,2年以上项目治理履历;;;;;;;;
3、掌握临床试验项目的专业知识;;;;;;;;
4、熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的执律例则;;;;;;;;
5、掌握一定的项目治理知识、理念、要领"
6、较强的相同能力、明确能力、剖析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力;;;;;;;;
7、有聚会组织策划能力;;;;;;;;
8、诚信、严谨、责任心强、重视团队相助。。。。。。。
驻地:珠海、广州、成都、郑州、武汉、南京、上海、北京。。。。。。。
简历请投黄小姐邮箱:huangxiaomin@livzon.cn